Инъекции, лазер, аппаратные методики, пилинги — любое число видов работ в одной лицензии. Определяем состав по классификатору 866н, готовим документы, проходим СЭЗ и ведём до внесения в реестр.
В отличие от стоматологии здесь есть реальная спорная зона. Часть процедур — бытовая услуга по ОКВЭД 96.02, часть — медицинская деятельность, и работа без лицензии карается.
Ключевой критерий — устойчивая позиция ФАС и судов: любое вмешательство с нарушением целостности кожных покровов является медицинским.
| Что | Почему |
|---|---|
| Инъекционные методики: мезотерапия, биоревитализация, филлеры, ботулинотерапия | Парентеральное вмешательство |
| Лазерные процедуры с воздействием на дерму: эпиляция, удаление сосудов и пигментации, шлифовка | Воздействие ниже эпидермиса |
| Аппаратная косметология с воздействием на глубокие слои кожи | То же |
| Срединные и глубокие химические пилинги | Контролируемое повреждение дермы |
Лицензия не нужна: поверхностный гигиенический уход, эпидермальные пилинги, массаж лица без аппаратов, макияж.
Любое число видов — цена одна. Мы их не считаем.
| Вид работ | Уровень помощи |
|---|---|
| Косметология | Первичная специализированная, амбулаторно |
| Сестринское дело в косметологии | Первичная доврачебная |
| Медицинский массаж | Первичная доврачебная |
| Сестринское дело | Первичная доврачебная |
Отдельно: организация здравоохранения и общественное здоровье — заявляется практически всегда.
| Кто работает | Что заявляем |
|---|---|
| Только врач-косметолог | Косметология |
| Врач + медсестра по косметологии | Косметология + сестринское дело в косметологии |
| Есть массажист с медобразованием | Плюс медицинский массаж |
Здесь косметология заметно мягче стоматологии.
| Миф | Как на самом деле |
|---|---|
| «Обязателен отдельный вход в жилом доме» | Норма адресно установлена для стоматологии — пункт 45 подпункт 2. Для косметологии такой нормы нет |
| «Кабинет не менее 15 м²» | Цифры 15 м² в правилах не существует. Есть 12, 16 и снова 12 — смотря что делаете |
| «Высота потолка не менее 2,6 м» | Для косметологии высота не нормируется вообще. 2,4 м — только стоматология |
| «Механическая вентиляция обязательна» | До 500 м² допускается естественное проветривание — пункт 24 подпункт 16 |
Приложение № 1 к СП 2.1.4284-26:
| Строка | Помещение | Площадь |
|---|---|---|
| 28 | Кабинет врача для приёма взрослых — неинвазивный приём, пилинги | 12 м² |
| 36 | Манипуляционная с аппаратными методами — аппаратная косметология | 16 м² |
| 38 | Процедурная для парентеральных вмешательств — инъекции | 12 м² |
Самый частый вопрос. Закон требует разделения только по одному признаку:
| Норма | Содержание |
|---|---|
| Пункт 43 подпункт 1 | Услуги без нарушения целостности кожных покровов и физиотерапия — в кабинете врача-косметолога |
| Пункт 43 подпункт 2 | При инъекционных методах должен быть организован процедурный кабинет |
Минимальный набор — два помещения:
| Помещение | Что в нём делают | Площадь |
|---|---|---|
| Кабинет врача-косметолога | Приём, консультация, пилинги, аппаратные процедуры | 12 м², но 16 м² при аппаратных методах |
| Процедурный кабинет | Все инъекционные методики | 12 м² |
Приём и аппаратные процедуры совмещать можно — нормы об их разделении нет. Инъекции с чем-либо совмещать нельзя.
Сверх кабинетов нужны санузел, зона ожидания, место хранения уборочного инвентаря и медотходов. Комната персонала для косметологии не обязательна — в отличие от стоматологии.
Размещение разрешено, прямого запрета нет. Но два условия жёсткие.
Автономная вентиляция — система должна быть отдельной от вентиляции дома, пункт 24 подпункт 4. Обойти нельзя.
Право на монтаж — проверяется по договору аренды до подписания. Если собственник не разрешает вывод на кровлю, объект не подходит.
Лазерная эпиляция с воздействием на дерму — медицинская услуга. Лицензия нужна, и это не обсуждается.
Отдельная лицензия на лазер не требуется. Лазер не является источником ионизирующего излучения — статья 1 ФЗ № 3-ФЗ. Всё покрывается медицинской лицензией.
| Что | Основание |
|---|---|
| Регистрационное удостоверение на каждый аппарат | ФЗ-323 ст. 38, ПП № 1416 |
| Класс аппарата по степени опасности | ГОСТ IEC 60825-1-2013, ГОСТ 31581-2012 |
| Предельно допустимые уровни излучения | СанПиН 1.2.3685-21 |
| Условия труда персонала | СП 2.2.3670-20 |
Важное изменение. СанПиН 5804-91, на котором держались санитарный паспорт лазерной установки, назначение ответственного за лазерную безопасность и приёмочный контроль, утратил силу — постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 10.07.2020 № 19.
Прямого основания для этих процедур больше нет. Мы по-прежнему считаем их разумной мерой и оформляем, но как обязательное требование со ссылкой на отменённый акт их подавать нельзя. Практика инерционна, и ссылки на 5804-91 ещё встречаются — позицию вашего управления сверяем до подачи.
Эксплуатация незарегистрированного медизделия — статья 6.28 КоАП РФ. Мы проверяем регистрационное удостоверение на каждый аппарат отдельно и сверяем модель в удостоверении с моделью на шильдике.
Вопрос решается не формой бизнеса, а уровнем медицинского образования самого предпринимателя. ИП приравнен к медицинской организации — пункт 11 статьи 2 ФЗ № 323-ФЗ, ограничений по форме в законе нет.
| Образование ИП | Что можно заявить |
|---|---|
| Немедицинское | Ничего. Нужно юридическое лицо с врачом в штате |
| Среднее медицинское + переподготовка и аккредитация | Доврачебные виды: сестринское дело в косметологии, медицинский массаж |
| Высшее медицинское с косметологической цепочкой | Косметология и, при наличии работников, любые доврачебные виды |
Самозанятые лицензию получить не могут — требуется регистрация ИП или ООО.
Чего для ИП не требуется: переподготовки по организации здравоохранения и стажа по специальности. В прежнем ПП № 291 стаж для ИП был, в действующем ПП 852 его нет.
Отдельно про ИП-медсестру с одним видом работ «сестринское дело в косметологии». Строка в классификаторе есть, формально заявить можно. Но пункт 43 описывает оказание услуг в кабинете врача-косметолога, а доврачебная помощь по природе есть выполнение врачебных назначений: показания, противопоказания, фототип и параметры курса определяет врач.
Практика территориальных органов расходится: часть выдаёт лицензию, часть отказывает. Мы не обещаем результат по такой схеме, а строим модель с врачом-косметологом хотя бы на условиях совместительства. Позицию конкретного органа сверяем запросом до начала работ.
| Причина | Как предотвращаем |
|---|---|
| Заявлен вид работ, под который нет специалиста | Состав определяем по факту кадров |
| Нет регистрационного удостоверения на аппарат | Проверяем каждый прибор отдельно |
| Инъекции в кабинете врача без процедурной | Планировку проверяем на аудите |
| Помещение не соответствует санитарным требованиям | Аудит до договора, письменные рекомендации |
| Нет СЭЗ или неверные реквизиты | Ведём получение, сверяем перед подачей |
| Нет сведений в ФРМО и ФРМР | Регистрируем в ЕГИСЗ отдельным этапом |
| Аккредитация специалиста просрочена | Сверяем по ФРМР до подачи |
| Лицензия — СЭЗ у вас есть | 65 000 ₽ |
| Лицензия + СЭЗ — базовый выбор | 100 000 ₽ |
| Под ключ — плюс ЕГИСЗ, ФРМО, ФРМР | 120 000 ₽ |
| Модуль: медицинский массаж | +15 000 ₽ |
Любое число видов работ — цена не меняется. Госпошлина 0 ₽. Стоимость фиксированная.
Оплата. Пакеты со СЭЗ — 40 / 30 / 30: при подписании, после получения заключения, после внесения в реестр. Пакет без СЭЗ — 50 / 50.
Аудит 7 000 ₽ входит в первый платёж. Если помещение не подойдёт — удерживаем только его стоимость, остальное возвращаем.
Лабораторные исследования и замеры оплачиваются напрямую лаборатории.
Да. Воздействие лазера на дерму — медицинская процедура. Отдельная лицензия на сам лазер не нужна, всё покрывается медицинской. Но на каждый аппарат должно быть регистрационное удостоверение.
Нет. Это требование установлено для стоматологии, не для косметологии. Из-за путаницы отказываются от подходящих помещений — проверьте до того, как отказаться от варианта.
Минимум два, если делаете инъекции: кабинет врача и процедурный. Приём, пилинги и аппаратные процедуры совмещаются в одном кабинете — 16 м², если есть аппаратные методы.
Для косметологии не нормируется. Норма 2,4 м относится только к стоматологическим кабинетам.
Да, если сам предприниматель имеет медицинское образование по нужной цепочке. ИП без медобразования лицензию не получит — нужно ООО с врачом в штате. Самозанятые лицензироваться не могут.
Нет, до 500 м² допускается естественное проветривание. Но в многоквартирном доме вентиляция должна быть отдельной от домовой — это обязательно.
Вопрос спорный и решается по тому же критерию — нарушается ли целостность кожных покровов. Татуаж дермы под критерий подпадает. Мы разбираем конкретную технику на аудите.
Ответьте на 10 вопросов — скажем, лицензируется ли объект и что для этого нужно.